На рынке силиконовых имплантов фирма Silimed занимает лидирующую позицию по многим показателям. Но, как и для всех эксклюзивных товаров, нужно отличать маркетинговую составляющую рекламы от действительно проверенных и конкурентных свойств продукта. Приведем здесь несколько важных преимуществ бразильских имплантов Силимед.
Память формы
Импланты Силимед появились на рынке более 35 лет назад. С легкой руки калифорнийского хирурга Гранта Стивенса (Grant Stevens) за ними прижилось название «Мишки Гамми». Основная причина - «память формы» импланта. Он не теряет формы даже, если его разрезать. Название «Мишки Гамми» родилось по аналогии с популярными в США жевательными конфетами в форме мишек, которые делались из упругого мармелада. Теперь это неофициальное название закрепилось за имплантами Силимед и часто используется в Америке даже врачами.
Мягкость имплантов
Помимо высокой когезивности имплантов «Мишки Гамми» не менее важным является и мягкость эндопротезов, идентичная ткани молочной железы. Такое тактильное ноу-хау бразильских имплантов для новой линейки назвали Био-дизайн (Bio Design).
Виды покрытий имплантов
Импланты Силимед выпускаются с гладкой, текстурированной поверхностью, и особую нишу занимают импланты с полиуретановым покрытием. Полиуретановое покрытие находится вне конкуренции при повторном протезировании груди. Только на эти импланты фирмой-производителем дается пожизненная гарантия на отсутствие фиброзно-капсулярной контрактуры (уплотнение капсулы, которая образуется вокруг установленного импланта за счет разрастания фиброзной ткани). Такие импланты хороши и для реконструктивной хирургии, которую проходят женщины с заболеваниями молочных желез. Импланты с полиуретановым покрытием выпускают только фирмы Силимед и Политех, последняя — ввиду того, что до разделения марок Политех и Силимед были единой компанией (до 2008 года Политех представлял компанию Силимед в Европе).
Признание FDA
В последнее десятилетие в США установка грудных имплантов превратилась из эпизодических операций в большой бизнес. В общей сложности женщины тратят несколько миллиардов долларов в год на пластику груди. По данным Американского общества пластических хирургов более 300 тысяч женщин ежегодно делают увеличивающую маммопластику. Самый важный этап для признания новой продукции — сертификация. В США этим занимается Food and Drug Administration (агентство Министерства здравоохранения и социальных служб), аналог российского Министерства здравоохранения. Как известно, американцы крайне законопослушны, и официальная сертификация – это пропуск в мир нормального, законного применения продукта, а значит и получения прибыли. Поэтому «драконовские» меры, применяемые в США для контроля качества лекарств и медицинских устройств, с лихвой оправдываются будущим доверием пациентов.
Чтобы получить одобрение FDA нужно провести очень масштабное исследование. Например, сертификация одного из последних типов имплантов каплевидной формы потребовала 941 свидетельства женщин. Исследуются не только сами успешные операции, но главное – отсроченные последствия: образования контрактур, разрывы имплантов. Если есть подозрения - FDA может обязать производителя провести, к примеру, 10-летние тесты и наблюдения, направленные на выяснения отсроченных осложнений.
Импланты Силимед официально разрешены к применению в 75 странах мира. Столь масштабного признания качества пока не имеют никакие другие производители. В США импланты Силимед представлены под маркой Сиентра (Sientra), поэтому это название также на слуху.
Европейский рынок имплантов сильно отличается от российского и американского. В Европе разрешены импланты многих европейских производителей, но важно отметить, что ни одному из них пока не удалось получить сертификацию на территории США.
Сегодня Европа находится в состоянии массового отзыва имплантов французской фирмы Poly Implant Prothese (PIP). Для них было доказано использование силиконового геля промышленного класса. Риск неясен, но всем женщинам было рекомендовано избавится от них из-за возможных неблагоприятных последствиях при разрыве и истечении силикона.
Выбор имплантов
Улучшение технологий оказывает большое влияние на рынок имплантов. В последние годы резко увеличилось число предлагаемых процедур в пластической хирургии. Но при всем ажиотаже и спорах вокруг имплантов разных марок, самое важное – чтобы хирург владел техникой их установки и главное – разбирался, в каких случаях лучше ставить тот или иной тип имплантов. Робин Юан (Robin Yuan), пластический хирург из Беверли-Хиллс приводит по этому поводу такую аналогию: «Многие ли пациенты, направляясь к нейрохирургу, интересуются типом дрели, которой им будут вскрывать череп? Так почему тогда такой ажиотаж проявляют пациенты при выборе имплантов, ничуть не разбираясь при этом в хирургии? Чем Роллс-Ройс лучше Феррари? Их не нужно сравнивать. Каждый хорош для своих целей». Поэтому и при выборе имплантов в большей степени стоит доверять хирургу, его опыту и знаниям, нежели рекламным проспектам.
