- Мехти Нариманович, в чем кардинальное отличие таргетной терапии от химиотерапии, которую применяют уже много лет?
Как известно, химиотерапия блокирует рост всех быстроделящихся клеток, что приводит к тяжелым побочным эффектам. Но когда речь идет о смертельном заболевании – выбирать не приходится. Сравнительно недавно (с конца в 90-х годов) появилось новое направление в лекарственной терапии - таргетная терапия. Это принципиально новый подход к лечению, когда препарат влияет на конкретные (таргетные) мишени, которые участвуют в росте и развитии опухоли. Т.е. действие более локализовано именно на опухолевых клетках. Зачастую при этом задействуется работа таких противоопухолевых препаратов с иммунными механизмами, этот новый тип таргетной терапии называется иммунотаргетной терапией.
- Расскажите немного о том – что же происходит в процессе таргетной терапии? Почему она легче переносится организмом?
Характерное отличие таргетной терапии от основных видов химиотерапии заключается в ее безопасности по отношению к здоровым клеткам организма. К тому же, эта терапия может вызвать быстрое разрушение опухолевых клеток. Вследствие долгого изучения и осознания процессов образования и жизнедеятельности раковых опухолей разработаны препараты, которые действуют на молекулярные механизмы роста опухолевой клетки. Опять-таки таргетная терапия – это и самостоятельный вид лечения, и дополнительный к другим методам лекарственной терапии.
На текущий момент все силы биохимических исследовательских центров направлены на получение таргетных медикаментов нового поколения. Принципиальная разница между классической терапией и лечением инновационными средствами в том, что «умные» лекарства могут четко идентифицировать мутирующие клетки и оказывать разрушающее воздействие исключительно в пределах злокачественного новообразования, не затрагивая при этом здоровых органов и тканей.
Целенаправленное угнетение раковых опухолей – является глобальной целью для такого способа лечения рака. Некоторые препараты влияют на здоровые клетки лишь опосредованно, другие – вовсе игнорируют здоровые макрофаги. Чаще всего таргетная терапия нового поколения используется при лечении рака легких, почки, кожи, желудка, толстой кишки, молочной железы.
- Какие современные таргетные препараты применяются в современной лекарственной терапии опухолей?
Самые популярные и применяемые препараты: «Вотриент», «Нексавар» («Сорафениб»), «Сутент», «Бевацизумаб» («Авастин»), «Эверолимус» («Афинитор»), «Аксинитиб» («Инлита»), Трастузумаб (Герцептин). В современной лекарственной терапии опухолей их применяют с эффектом и на последних стадиях лечения. К сожалению, нужно быть готовым к появлению таких негативных проявлений, как повышенное артериальное давление, диарея или усиление чувствительности в конечностях.
- Сколько времени вообще применяется таргетная терапия?
В России уже более 10 лет.
- Но ведь проблема лечения рака в том и состояла, что клетки опухоли аналогичны собственным клеткам организма и собственный иммунитет с ними не справляется. Как же тогда лекарства смогли решить эту проблему?
Известно, что иммунная система позволяет отличать «свое» от «чужого». В гипотезе выживаемости раковых клеток в собственном иммунитете была представлена теория, согласно которой иммунная система должна находить и истреблять появившиеся злокачественные опухолевые клетки. Сначала теория эта была отвергнута наукой и медициной, но постепенно в экспериментальных исследованиях были получены весомые доказательства взаимодействия собственного иммунитета человека и иммунотаргетных препаратов.
- Давайте поговорим о препаратах иммунотаргетной терапии для лечения рака желудка. Можете назвать несколько примеров?
Основные препараты на сегодняшний день — «Ниволумаб», «Пембролизумаб», «Авелумаб». Это новейшие препараты иммуннотаргетной терапии. В нашей клинике мы применяем эти препараты в рамках клинических исследований и в рутинной практике. С этими препаратами проводились клинические исследования при лечении рака желудка и получены неплохие результаты. Но требуются дальнейшие исследования. Открытие эффективных биомаркеров позволило бы сделать важный шаг в лечении этих групп больных.
- Если рассматривать лечение онкозаболеваний в контексте рака желудка, то, несмотря на прогресс методов лекарственной терапии, прогноз этих больных неблагоприятный. Иммуннотаргетная терапия распространенного рака желудка позволила произвести какие-то сдвиги в этом направлении?
Иммунотаргетная терапия распространенного рака желудка в настоящее время постепенно выходит на передовую позицию. В настоящее время при раке желудка проводится I фаза исследований этого анти-PD-1 иммуностимулирующего антитела самостоятельно или в комбинации. Предварительные доклинические исследования показали, что двойная блокада РD-1 и СТLА-4 приводила к повышению выброса цитокинов и увеличивала пролиферацию СD8+ и СD4+ Т-клеток по сравнению с блокадой одного из рецепторов. Исследования по изучению активности Ниволумаба в монотерапии или в комбинации с ипилимумабом у больных метастатическим раком желудка.
Другой иммунотаргетный препарат - Пембролизумаб является высокоспецифичным гуманизированным моноклональным IgG4 антителом, которое блокирует взаимодействие PD-1 c его лигандами PD-L1 и PD-L2. Недавно было проведено исследование по безопасности и активности пембролизумаба у больных раком желудка в I фазе, в исследование скринировано 165 больных диссеминированным раком желудка. 65 больных были PD-L1 позитивными (критерием служило окрашивание PD-L1 в строме или ≥1% опухолевых клеток), 39 из них получали Пембролизумаб (10 мг/кг) каждые 2 недели. У 41% больных отмечено значительное уменьшение опухоли. Отмечено, что лечение больные перенесли благоприятно.
- Все эти препараты дорогостоящие и зарубежные?
Да. Большинство этих препаратов разработаны за границей. В основном, это препараты европейские и американские. В России начали делать дженерики некоторых препаратов и они стали более доступными.
Важно отметить, большинство иностранных препаратов зарегистрировано в России и входит в бесплатный список жизненно важных препаратов.
- То есть недостаток – это высокая стоимость?
Да, недостатком таргетной терапии можно считать высокую стоимость препаратов, обусловленную сложностью их получения, необходимость проводить сложные молекулярно-генетические исследования каждому пациенту для подбора эффективного средства лечения, а также невозможность применения конкретных препаратов у широкого круга пациентов, как это происходит при химиотерапии.
- Какая примерная стоимость препаратов для таргетной терапии?
В случае приобретения препаратов в аптеках эти препараты дорогостоящие, стоимость их может доходить до 100.000 рублей и более за 1 (один) курс лечения. А курсов может понадобиться 6-8 (шесть-восемь).
- А как обстоят дела в связи с санкциями к нашей стране?
Если это зарегистрированный в России препарат — проблем нет. На них санкции не распространяются. Но если этот препарат еще не зарегистрирован у нас, пациент может сам купить его в Европе и привезти. На границе проблем не должно быть, т.к. у больного есть справка и другие документы, в том числе консилиум врачей, что данный препарат жизненно необходим.
- Получается, что лечение довольно дорогое. Если человек заболевает раком, где он берет препараты?
Как правило, человек становится на учет в онкодиспансере. Могу сказать, что даже во многих региональных онкодиспансерах есть препараты для таргетной терапии.
- В России ОМС покрывает такие расходы?
ОМС — незначительно. Но в России есть система медицинских квот, которая покрывает такие виды дорогостоящей таргетной терапии. Речь о ВМП (высокотехнологичная медицинская помощь). И здесь иногда удается сделать так, чтобы по квоте покрылись большие суммы. Консилиум врачей, принимает решение и для данного больного выдают протокол, по которому его госпитализируют для оказания высокотехнологичной медицинской помощи.
- Сколько времени вообще применяется иммунотаргетная терапия рака желудка?
В России и в мире иммунотаргетная терапия является новейшим и самым последним словом в лекарственной терапии рака желудка, и мы надеемся, что уже в течение 3-4 лет мы сами увидим результаты действия этого метода в лечении рака желудка и других опухолей.
Мехти Нариманович, спасибо за интервью! Надеемся, что с Вашей помощью мы смогли в доступной форме рассказать нашим читателям о таком новом методе лечения рака, как таргетная и иммунотаргетная терапия.
Нариманов Мехти Нариманович
mehtin@mail.ru
+7 (903) 590-06-56 WhatsApp, Viber