Клей TissuGlu для пластики живота

В феврале 2015 года появилась информация о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration - FDA) одобрило первый тканевый клей для применения на внутренних органах, преимущественно брюшной полости.

Клей TissuGlu (Cohera Medical) предназначен для соединения тканей во время абдоминопластики, чтобы предотвратить или уменьшить постоперативное дренирование жидкости, которая может накапливаться в межтканевом пространстве. Хирурги смогут скреплять части тканей при удалении излишнего жира и восстановлении слабых или разделенных мышц брюшной полости.

"Одобрение FDA первого синтетического клея для применения на внутренних органах поможет пациентам, перенесшим абдоминопластику, быстрее вернуться к нормальной жизни, чем при использовании дренирования", утверждает Уильям Мэйзел (William Maisel), заместитель директора по науке Центра Радиологической Безопасности (Center for Devices and Radiological Health) FDA.

Полиуретановый клей TissuGlu представлен на рынке медицинских услуг в Евросоюзе с 2011 года. Там он применялся не только при абдоминопластике, но также и при мастэктомии, удалении лимфатических узлов и других операциях, требующих иссечения больших объемов тканей.

В августе 2014 года клей был представлен консультативной группе FDA, которые большинством голосов подтвердили, что продукт эффективен, и его преимущества превосходит возможные риски. Консультативная группа единодушно признала безопасность TissuGlu.

FDA основывало свое решение на изучении 130 пациентов, перенесших абдоминопластику. Хирурги прооперировали одну половину из них с использованием клея и дренажей, а другую – только лишь с применением клея. Около 70% пациентов, прооперированных с применением TissuGlu не потребовалась установка постоперационных дренажей для удалении жидкости, которая могла скопиться в прооперированной области.

В общем и целом, пациенты, прооперированные с применением клея, гораздо быстрее возвращались к привычной жизни, например к самостоятельному походу в душ или ходьбе по ступенькам. Они также не сообщали о повышенном болевом синдроме или другом дискомфорте по сравнению с теми пациентами, кому был установлен дренаж.