Фаллопротезы Coloplast

Протезирование полового члена — хирургическая операция, которая позволяет решить одну из самых острых и деликатных проблем — лечение эректильной дисфункции (отсутствие эрекции), не поддающееся консервативной терапии. На сегодняшний день существуют фаллопротезы, которые в точности имитируют естественную эрекцию и абсолютно незаметны для внешнего взгляда.
Подробно рассказать о фирме Колопласт (Coloplast) и выпускаемых ей протезах мы попросили представителя компании «Уромед М», официального дистрибьютора «Coloplast» в России, врача-хирурга Александра Анатольевича Кордонского.

- Расскажите, пожалуйста, о компании «Уромед М». Как давно она на рынке медицинских услуг и какую продукцию у Вас можно приобрести?

Компания «Уромед М» существует уже 15 лет. Мы официально представляем в России продукцию фирмы «Колопласт». Что касается фаллопротезов — в этом направлении работаем уже более 7 лет.
В основном, у нас представлена продукция урологического профиля. Фаллопротезы, петли для лечения недержания мочи, литоэкстракторы камней... Также есть инструменты и расходные материалы.

- Вы — дистибьютор компании «Колопласт» в России. Расскажите немного о ней.

«Колопласт» — это датская компания, но завод по производству фаллопротезов находится в США (штат Миннеаполис). В свое время он принадлежал известной фирме «Ментор». Потом «Колопласт» выкупил это направление у Ментора.

- Получается, что протезы изготавливают в Америке?

Да. Сами импланты делают в США. Еще есть завод, который выпускает расходные материалы. Он находится во Франции.

- Насколько широка линейка фаллопротезов «Колопласт»?

На сегодняшний день представлено два вида уропротезов: однокомпонентный и трехкомпонентный. К концу этого года Колопласт планирует сделать новую генерацию трехкомпонентного протеза.

Сейчас модель называется Titan ОTR. Новая модель будет называться Titan Touch. В ней более эргономично будет сделана помпа, на кончиках цилиндров будут силиконовые подушечки, призванные создавать больший комфорт, когда имплант находится в наполненном положении, а также будет увеличен размер головки.

- Какова стоимость трехкомпонентного протеза фирмы Колопласт?

Диапазон цен определяется комплектацией трехкомпонентного уропротеза и на сегодняшний день варьируется от 270 до 350 тыс. рублей. Комплектация определяется видом помп, типом резервуаров… Например, есть модификация со специальным клапаном, который контролирует внутреннюю инфляцию при повышении внутрибрюшного давления (при потугах, чихании, поднятии тяжестей и т. д.). В современных версиях протезах исключено такое возможное осложнение, как аутоинфляция (внутренний выброс — жидкость перетекала в протез) при повышении внутрибрюшного давления.

- А что подразумевается под однокомпонентным протезом?

Это пластичный (или еще его называют «жесткий») протез. В нём есть пластичный компонент – сплав металлов, обладающий памятью формы. У «Колопласта» в размерной линейке три вида однокомпонентных протезов разного диаметра. Длина у них отрезная. Хирург измеряет длину кавернозных тел, берет протез нужного диаметра, а по длине просто отрезает его скальпелем и устанавливает колпачок.

Все протезы покрыты гидрофильным покрытием. Эту особенность добавил Колопласт. У протезов Ментор не было такого покрытия.

- Правда, что если мужчине поставили однокомпонентный протез, поставить потом трехкомпонентный очень сложно?

Нет, это не соответствует действительности. Более того, даже есть такие специальные поэтапные операции, когда сначала ставят пластичный протез, который расширяет кавернозные полости, а через некоторое время ставят трехкомпонентный протез. Возможно, когда говорят о таких неудачных случаях, имеют в виду какие-то старые протезы, которые срастаются с тканями. Но в наших протезах стоит силикон, который очень легко извлекается.

- Сколько стоит однокомпонентный протез?

1000 евро. В зависимости от курса, соответственно, пересчитываем.

- А если не рассматривать вопрос стоимости, то всегда ли лучше ставить трехкомпонентный протез?

Не всегда. Бывают случаи, когда пациент очень возрастной и ему трудно управлять гидравлической системой. Самый старший пациент на моей практике — 86 лет. Либо очень полные пациенты, у которых живот не дает возможности хорошего обзора для управления. Но для более молодых пациентов, конечно, предпочтительнее трехкомпонентный фаллопротез, который полностью имитирует естественную эрекцию.

- Можете назвать основных конкурентов фирмы Колопласт на российском рынке?

Среди трехкомпонентных протезов только один конкурент - американский производитель «AMS», который недавно распался на две компании: «Boston Scientific» (урологическая продукция) и «Astora Women Health’s» (гинегологическая продукция). Однокомпонентных протезов больше. Их делают и у нас в России в нескольких местах, а также есть американские, аргентинские.

- Какую гарантию дает на фаллопротезы «Колопласт»?

Резервуар протеза рассчитан на всю жизнь. «Колопласт» дает пожизненную гарантию от механической поломки на протез. Очень тщательно подходят к выбору имплантирующих врачей. Врач должен знать хирургический протокол: как правильно выбрать размер, соединение, правильно разместить резервуар…

На каждом компоненте протеза лазером нанесен специфичный номер. Если происходит поломка — мы полностью возмещаем пациенту нужные элементы конструкции. Если у пациента нет воспаления, то операция проводится одномоментно: за одну процедуру удаляют старый элемент и на место него помещают новый.

- Бывает, что по вине пациента протез ломается?

Пока у нас не было таких случаев. Теоретически, даже в случае травмы при поломке протеза ничего страшного не произойдет. Внутри протеза стерильный физраствор. При повреждении протеза жидкость адсорбируется окружающими тканями. Остается просто протез без жидкости. Его надо будет восстановить или заменить.

- Были такие случаи, что протез ломался из-за неправильной установки его хирургом?

Предотвращать такие случаи - одно из главных направлений нашей работы. Мы ездим на операции, консультируем пациентов и ассистируем хирургам. Предварительно мы всегда готовы обсудить нюансы с врачом по скайпу, если нет возможность встретиться очно. Далее, для фаллопротезирования нужны специальные инструменты. Далеко не в каждой клинике они есть. Например, нужен специальный инструмент для проведения иглы — он стоит 100 тыс. рублей. Конечно, мы не требуем, чтобы врачи его покупали, а привозим его с собой. В общем, «Колопласт» очень тщательно подходит к подготовке операций и хирургов. Мы стараемся всеми силами исключить возможность ошибок.

- Происходит ли укорочение длины полового члена при установке гидравлического (трехкомпонентного) фаллопротеза?

Здесь все просто. Измеряют длину кавернозного тела. По протоколу, нужно имплантировать протез на 0,5 см короче измеренной длины. Но очень часто делают размер в размер. Поэтому длина не меняется. Укорочение может происходить в результате фиброза или какого-то сопутствующего процесса. Поэтому нет, не меняется.

- А можно удлинить половой член после фаллопротезирования?

Нет. Можно заранее сделать операцию по удлинению полового члена, но после протезирования уже нельзя. Еще нужно учитывать особенность пациентов, приходящих на фаллопротезирование. Очень многих людей нужно проводить через консультацию врача-психиатра. Часто то, что они хотят от хирургии — это не то, что им нужно. Иногда приходится отказывать в операции.

Теоретически можно совместить удлинение или утолщение полового члена путем пластической операции с фаллопротезированием, но в этом случае значительно увеличивается риск отторжения импланта. Тогда как, мы всеми силами стараемся сократить время и объем операции.

За рубежом, где операций проводится значительно больше, известна статистика: 3-5% случаев попадания инфекции во время операции. Несмотря на то, что уровень стерильности в их операционных гораздо выше, чем у нас. Именно поэтому мы стараемся уменьшить время операции, например, представитель «Колопласта» помогает собирать протез, тогда как врач оперирует. Это уменьшает время операции минимум на 40 минут.

Если операция растягивается на 3-4 часа — это также приводит к повышению риска инфицирования. Сейчас, в среднем, неосложненная имплантация однокомпонентного протеза занимает 40 минут, трехкомпонентного — 1.5 часа.

- Расскажите немного о предоперационной подготовке.

Перед операцией по показаниям, назначается дополнительное обследование — кавернозография. Она определяет, нет ли разницы в кавернозных телах. Если в наличии фиброз или протезирование проводится уже не в первый раз, во время операции нужно быть готовым к любому исходу. Бывает, что в процессе операции становится ясно, что трехкомпонентный протез поставить невозможно, тогда альтернативой является имплантация пластического протеза, зачастую малого диаметра. Пациент подписывает информированное согласие на случай таких ситуаций.

Важно, чтобы пациент брился прямо перед операцией, а не накануне. Это профилактика перипротезной инфекции. Если побрился с вечера — за ночь начинают проявляться воспалительные процессы, гиперемия. Это эпидермальная флора. Контакт протеза с кожей во время имплантации неизбежен. И хотя кожа неоднократно обрабатывается, все равно риск занесения инфекции есть. За рубежом некоторые доктора бреют пациентов прямо на операционном столе перед операцией, и используют защитные покрытия.

После так называемой «персонализации» протеза (обрезке по длине и подгонки колпачков) все компоненты помещаются в раствор антибиотика, предварительного согласованного с пациентом. Буквально через 30 секунд после погружения в раствор, поверхность протеза адсорбирует его, становится гладкой, что облегчает процесс помещения протеза в кавернозные тела и, конечно же, дезинфицирует.

- Как проходит восстановление после фаллопротезирвания? Насколько строгие ограничения послеоперационного периода?

После операции пациент должен соблюдать все, что предписывает врач. Провести курс антибактериальной терапии, носить давящую повязку, при необходимости — ставят временный в мошонку дренаж.

Антибактериальную терапию ведут 3-5 дней. За рубежом рекомендуют и мы придерживаемся такой же позиции: в качестве антибиотика использовать Ванкомицин, Рифампицин. В первый день его вводят внутривенно, в него же во время операции погружают протез. Но строгих рекомендаций по выбору препарата здесь нет. Некоторые врачи используют другие антибиотики.

После операции протез оставляют в состоянии инфляции (раздутым). Нужно понимать, что при операции мы разрушаем кавернозные тела — образуется кровоточащая поверхность. Чтобы не возникла гематома, проводят тампонаду кавернозных полостей. Пациент должен приходить на перевязки. На висячую часть полового члена накладывают специальный самофиксирующий бинт, давящую повязку на мошонку.

Пациентам предписывается 6-8 недель полового воздержания. За это время формируется капсула вокруг импланта. Затем надо прийти на консультацию к своему хирургу. Если врач одобрит — можно начинать половую жизнь.

- Входят ли операции по фаллопротезированию в ОМС или ДМС в России?

Нет, к сожалению не входит. Фаллопротезирование проводят на коммерческой основе. Это одна из причин того, что таких операций в нашей стране проводится мало относительно других стран.

- А каковы другие причины?

Во-первых, как у же отметили, играет роль стоимость протеза и самой операции. Хотя надо отметить, что в России стоимость протезов Колопласт занижена относительно Европы и США. Колопласт специально демпингует цены для нашей страны. Возможно, для того, чтобы увеличить спрос. Во-вторых, в Европе и США лечение эректильной дисфункции покрывается страховкой, поэтому, например, в испанском урологическом госпитале ставят в месяц фаллопротезов столько, сколько у нас - за год.

- Есть ли в России больницы, где можно бесплатно или за меньшие деньги установить протез? Например, по квоте.

В России сейчас ввели программу ВМП (высокотехнологичная медицинская помощь). Некоторые больницы закупают у нас фаллопротезы для проведения операций по квотам. Так что, действительно, есть такая возможность. Например, клиника Управления Делами Президента в Москве, Областная больница в Ростове, в Хабаровске Городская клиническая больница, ведущие клиники Санкт-Петербурга, Екатеринбурга.

- Среди известных хирургов можете назвать несколько имен, кто делает операции по фаллопротезированию?

Конечно, это известные специалисты: проф. Адамян Рубен Татевосович, др. Меньщиков Константин Анатольевич, проф. Щеплев Петр Андреевич, проф. Гамидов Сафар Исраилович, проф. Котов Сергей Владиславьевич, проф. Ахвледиани Ника Джумберович и другие. Это ведущие хирурги в данной отрасли. По проблеме фаллопротезирования можно смело обращаться к любому из них.

Спасибо, Александр Анатольевич, что Вы подробно осветили столь деликатную тему. Фаллопротезирование, действительно, решает для многих очень острую жизненную проблему. Хотелось бы, чтобы пациенты были лучше информированы в этом вопросе и знали, что предлагает для решения современная медицина.